SAD: Novi zakon postavlja propise za sintetički nikotin 2022.

Dana 15. prosinca, kongresnica iz New Jerseya Mikie Sherrill predstavila je Zakon o razjašnjavanju nikotina iz 2021., dvostranački zakon koji američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA) daje ovlast za regulaciju sintetičkih nikotinskih proizvoda, na isti način na koji regulira nikotin dobiven od duhana.

S obzirom na milijune odbijanja PMTA (Premarket Tobacco Product Application) s kojima su se proizvođači posljednjih mjeseci susreli, mnogi su se okrenuli sintetičkom nikotinu u nadi da će izbjeći skup i u većini slučajeva uzaludan proces pregleda prije stavljanja na tržište.

U priopćenju za javnost, Sherrill je rekla da je cilj zakona zaštititi maloljetnike. “Ovaj zakon će osigurati da sve duhanske proizvode, uključujući proizvode napravljene od sintetičkog nikotina, regulira FDA kako bi se zaštitila djeca u našim zajednicama i oni koji bi mogli koristiti te proizvode.”

U sadašnjem stanju, Federalni zakon o hrani, lijekovima i kozmetici (FDCA) definira “duhanski proizvod” kao “svaki proizvod napravljen ili dobiven od duhana koji je namijenjen za ljudsku prehranu, uključujući bilo koju komponentu, dio ili dodatak duhanskog proizvoda .” Međutim, osim što regulira sintetski nikotin kao “komponentu” duhanskog proizvoda, FDA bi ga također mogla regulirati kao “lijek”.

Još jedna prepreka za industriju e-cigareta

U međuvremenu, s obzirom na milijune odbijanja primjene duhanskih proizvoda prije stavljanja na tržište (PMTA) s kojima su se posljednjih mjeseci suočili proizvođači e-cigareta i prateće opreme, mnogi su se okrenuli sintetičkom nikotinu u nadi da će izbjeći rigorozne, skupe i u većini slučajeva uzaludne pretprodaje proces pregleda.

Zapravo, zbog ovih oštrih i u nekim slučajevima nedostižnih standarda, Avail Vapor, ogromna vape tvrtka sa sjedištem u SAD-u, ugasila je svoje poslovanje koje je osnovala još 2013. godine. AVAIL Vapor LLC specijalizirane trgovine i web stranicu pokrenuo je James Xu 2013. godine i narastao je na preko 100 maloprodajnih objekata u 12 država, 400 zaposlenika i proizvodni pogon u okrugu Chesterfield. Međutim, s obzirom na trenutačno neprijateljsko regulatorno okruženje, Xu kaže da brend ulazi u 2022. s u suštini “nultim” poslovanjem.

Osnivač je objasnio da, u skladu s drugim poslovima s e-cigaretama, brend ne može ispuniti nerealne regulatorne zahtjeve FDA. “U ovom okruženju ne možemo voditi legitiman posao”, rekao je Xu. “Naš najveći problem bio je što smo pokušali vjerovati u FDA – da će jednog dana regulirati ovo tržište zdravim razumom.”

Naravno, ovaj osjećaj se odražava u cijeloj industriji. Zapravo, je FDA odbacila PMTA tisućama malih i srednjih poduzeća. I na šok mnogih, novi dokumenti su nedavno otkrili da su PMTA recenzenti stvorili metodu za rješavanje zaostalih milijuna PMTA-a, omogućujući im da brzo odbace mnoge od njih bez pregledavanja podnesenih dokumenata.

Choose your Reaction!
Leave a Comment